Jika obat-obatan dan vaksin disimpan pada suhu yang salah, hal-hal bisa menjadi buruk -- membuat obat dan vaksin menjadi kurang efektif, atau bahkan diubah secara kimiawi sehingga membahayakan pasien secara tidak sengaja. Karena risiko ini, peraturan apotek sangat ketat mengenai bagaimana obat dibuat, diangkut dan disimpan sebelum sampai ke pasien.
Pertama, Kisaran Suhu Standar
Kisaran suhu ruang apotek yang ideal untuk sebagian besar obat adalah antara 20 dan 25 derajat Celcius, namun obat dan vaksin yang berbeda memiliki persyaratan suhu berbeda yang harus dipatuhi secara konsisten. Produsen obat harus mematuhi standar kendali mutu yang ketat untuk memproduksi dan mengirimkan obat dalam kondisi penyimpanan dan transportasi yang benar. Jika suhu menyimpang dari kisaran yang ditentukan, ini disebut perpindahan suhu. Cara penanganan offset suhu bergantung pada apakah suhu berada di atas atau di bawah kisaran yang ditentukan dan pada instruksi pabrik.
Produsen harus mematuhi dan mendokumentasikan kontrol suhu selama penanganan produk curah, produk kemasan, dan produk pengiriman hingga mencapai lokasi penyimpanan akhir, seperti apotek. Dari sana, apotek harus bertanggung jawab atas kisaran suhu ruangan apotek yang sesuai dan menyimpan catatan sesuai dengan peraturan dan instruksi produk individual. Perekam suhu dan kelembaban produk digunakan untuk mencatat faktor suhu dan kelembaban selama transportasi. Tampilan yang cerah dan jernih Perekam suhu dan kelembaban USB menunjukkan pembacaan terkini dan status peralatan saat dilihat, dan produk dipasang dengan braket untuk pemasangan yang kokoh di dinding. El-sie-2+ menggunakan baterai AAA standar dengan daya tahan baterai rata-rata lebih dari 1 tahun.
Kedua, Pendinginan dan Rantai Dingin
Banyak vaksin dan obat biologis yang didistribusikan dari apotek bergantung pada apa yang disebut rantai dingin. Rantai dingin adalah rantai pasokan yang dikontrol suhunya dengan pemantauan dan prosedur khusus. Dimulai dengan pendinginan pabrik dan diakhiri pada kisaran suhu ruang apotek yang benar sebelum didistribusikan kepada pasien.
Menjaga rantai dingin merupakan tanggung jawab besar, terutama dalam menghadapi kejadian seperti pandemi COVID-19. Vaksin COVID rentan terhadap panas dan bergantung pada rantai dingin yang tidak terputus untuk mempertahankan kemanjurannya. Menurut CDC, rantai dingin yang efektif dalam perangkat penyimpanan dan penanganan vaksin bergantung pada tiga elemen:
1.Staf terlatih
2. Penyimpanan yang andalDan alat pemantau suhu dan kelembaban
3. Manajemen inventaris produk yang akurat
Penting untuk waspada sepanjang siklus hidup produk. Mempertahankan kontrol yang akurat terhadap kondisi suhu penyimpanan telah menjadi salah satu tanggung jawab utama apotek. Ketika rantai dingin diputus, hal ini dapat menyebabkan produk menjadi kurang efektif -- yang berarti dosis yang lebih tinggi bagi pasien, biaya yang lebih tinggi bagi pemasok, dan merusak persepsi masyarakat terhadap vaksin, obat-obatan, atau perusahaan manufaktur.
Mata telanjang tidak dapat mengetahui apakah produk disimpan dalam kondisi yang tepat. Misalnya, vaksin yang telah diinaktivasi oleh suhu beku mungkin tidak lagi terlihat dalam keadaan beku. Hal ini tidak menunjukkan bahwa struktur molekul produk telah berubah sehingga mengakibatkan penurunan atau hilangnya potensi.
Ketiga, Persyaratan Peralatan Penyimpanan dan Pemantauan Suhu
Apotek harus mengikuti praktik terbaik dan hanya menggunakan unit pendingin tingkat medis. Lemari es asrama atau lemari es rumah kurang dapat diandalkan, dan mungkin terdapat fluktuasi suhu yang signifikan di berbagai area lemari es. Unit khusus dirancang untuk menyimpan agen biologis, termasuk vaksin. Unit-unit ini mempunyai ciri-ciri sebagai berikut.
Kontrol suhu berbasis mikroprosesor dengan sensor digital.
Sirkulasi udara paksa dengan kipas meningkatkan keseragaman suhu dan pemulihan cepat dari suhu di luar kisaran.
Keempat,pemancar sensor suhu dan kelembaban
Sesuai pedoman CDC, setiap unit penyimpanan vaksin harus memiliki satu TMD. TMD memberikan riwayat suhu yang akurat sepanjang waktu, yang sangat penting untuk perlindungan vaksin. CDC selanjutnya merekomendasikan jenis TMD khusus yang disebut Digital Data Logger (DDL). DDL memberikan informasi suhu unit penyimpanan paling akurat, termasuk informasi rinci tentang offset suhu. Tidak seperti termometer minimum/maksimum sederhana, DDL mencatat waktu setiap suhu dan menyimpan data untuk memudahkan pengambilan.
Hengko menyediakan berbagai model sensor suhu dan kelembaban untuk pemantauan jarak jauh dan di tempat. Setiap parameter ditransmisikan ke penerima jarak jauh sebagai sinyal 4 hingga 20 mA. HT802X adalah pemancar suhu dan kelembapan industri opsional 4 atau 6 kabel. Desain canggihnya menggabungkan chip kelembaban/suhu kapasitor digital dengan linierisasi berbasis mikroprosesor dan teknologi kompensasi penyimpangan suhu untuk memberikan arus keluaran 4-20 mA yang proporsional, linier, dan presisi tinggi dalam berbagai aplikasi.
Mengontrol persyaratan suhu secara ketat adalah proses yang rumit, mulai dari pabrik hingga penyimpanan akhir di apotek. Memilih peralatan yang tepat untuk pekerjaan itu, menempatkannya di lingkungan yang tepat, dan kemudian memantaunya dengan benar menggunakan teknologi pendeteksi suhu dan kelembapan yang tepat adalah kunci keselamatan pasien dan efektivitas obat-obatan dan vaksin yang penting.
Kirim pesan Anda kepada kami:
Waktu posting: 05-Jul-2022
