Jenis Jenis Ruang Bersih ISO 8
ISO 8 Clean Room dapat dikategorikan berdasarkan penerapannya dan industri spesifik yang dilayaninya. Berikut beberapa tipe yang umum:
* Kamar Bersih ISO 8 Farmasi:
Ini digunakan dalam pembuatan dan pengemasan produk farmasi. Mereka memastikan bahwa produk tidak terkontaminasi partikulat, mikroba, atau kontaminan lainnya yang dapat mempengaruhi kualitas dan keamanannya.
* Kamar Bersih ISO 8 Elektronik:
Ini digunakan dalam pembuatan komponen elektronik seperti semikonduktor dan microchip. Ruangan yang bersih mencegah kontaminasi yang dapat mempengaruhi kinerja dan keandalan perangkat elektronik.
* Ruang Bersih Aerospace ISO 8:
Ini digunakan dalam pembuatan dan perakitan komponen luar angkasa. Pengendalian kontaminasi sangat penting dalam industri ini karena kontaminasi partikulat atau mikroba dalam jumlah kecil saja dapat menyebabkan kegagalan pada komponen dirgantara.
* Makanan dan Minuman Kamar Bersih ISO 8:
Ruangan bersih ini digunakan dalam produksi dan pengemasan produk makanan dan minuman, sehingga menjaga lingkungan bebas kontaminasi sangat penting untuk memastikan keamanan dan kualitas produk.
* Ruang Bersih ISO 8 Alat Kesehatan:
Ini digunakan dalam pembuatan dan pengemasan peralatan medis. Mereka memastikan bahwa perangkat tersebut bebas dari kontaminasi dan aman untuk digunakan dalam prosedur medis.
* Penelitian dan Pengembangan Kamar Bersih ISO 8:
Ini digunakan dalam penelitian ilmiah yang memerlukan lingkungan terkendali untuk melakukan eksperimen dan pengujian secara akurat.
Masing-masing ruangan bersih ini harus mematuhi standar kebersihan ISO 8, yang mencakup persyaratan khusus untuk kebersihan udara, jumlah partikulat, suhu, dan kelembapan. Desain dan pengoperasian ruang bersih ini akan bervariasi tergantung pada kebutuhan spesifik industri dan penerapannya.
Memahami Esensi Klasifikasi ISO 14644-1
dan Persyaratan ISO 8 Clean Room di Berbagai Industri
Klasifikasi ISO 14644-1ruangan bersih adalah ruangan atau lingkungan tertutup yang penting untuk menjaga jumlah partikel tetap rendah. Partikel-partikel tersebut adalah debu, mikroorganisme di udara, partikel aerosol, dan uap kimia. Selain jumlah partikel, ruangan yang bersih biasanya dapat mengontrol banyak parameter lainnya, seperti tekanan, suhu, kelembapan, konsentrasi gas, dll.
ISO 14644-1 Kamar bersih diklasifikasikan dari ISO 1 hingga ISO 9. Setiap kelas kamar bersih mewakili konsentrasi partikel maksimum per meter kubik atau kaki kubik udara. ISO 8 adalah klasifikasi kamar bersih terendah kedua. Merancang kamar bersih memerlukan pertimbangan standar dan persyaratan peraturan tambahan tergantung pada industri dan aplikasinya. Namun, untuk ruangan bersih ISO 8, ada beberapa persyaratan umum dan parameter lingkungan yang perlu dipertimbangkan. Untuk ruangan bersih ISO 8, hal ini mencakup filtrasi HEPA, pergantian udara per jam (ACH), tekanan udara, suhu dan kelembapan, jumlah orang yang bekerja di ruangan tersebut, kontrol statis, pencahayaan, tingkat kebisingan, dll.
Kamar bersih tersedia untuk berbagai industri dan aplikasi. Beberapa ruangan bersih ISO 8 yang paling umum mencakup manufaktur perangkat medis, manufaktur farmasi, peracikan, manufaktur semikonduktor, manufaktur elektronik, dll.
Kamar bersih biasanya memiliki sistem pemantauan lingkungan yang dapat mengumpulkan, menganalisis, dan memberi tahu data lingkungan kamar bersih secara terperinci. Khusus untuk Ruang manufaktur, pemantauan ruang bersih bertujuan untuk menilai potensi risiko kontaminasi produk dan menjaga kepatuhan terhadap standar peraturan. Sistem ini dapat mengumpulkan data real-time dari sensor suhu dan kelembaban ruangan bersih dalam ruangan HENGKO. HENGKOpemancar suhu dan kelembabandapat secara efektif dan akurat mengukur numerik suhu dan kelembaban di ruangan yang bersih, memberikan data yang akurat dan andal untuk sistem. Bantu manajer untuk secara efektif memantau suhu dan kelembaban lingkungan dalam ruangan untuk memastikan bahwa ruangan bersih berada dalam kondisi lingkungan yang wajar dan sesuai.
Mungkin ada yang bertanya, apa perbedaan ISO 7 dan ISO 8? Dua perbedaan utama antara ruang bersih ISO 7 dan ISO 8 adalah penghitungan partikel dan persyaratan ACH, yang membuatnya menonjol untuk aplikasi berbeda. Ruang bersih ISO 7 harus memiliki 352.000 partikel ≥ 0,5 mikron/m3 dan 60 ACH/jam, sedangkan ISO 8 adalah 3.520.000 partikel dan 20 ACH.
Kesimpulannya, ruangan bersih sangat penting untuk ruangan yang mengutamakan kebersihan dan sterilitas, dan ruangan bersih ISO 8 biasanya 5-10 kali lebih bersih dibandingkan lingkungan kantor pada umumnya. Khususnya, dalam manufaktur peralatan medis dan farmasi, ruangan yang bersih, keamanan produk, dan kualitas sangatlah penting. Jika terlalu banyak partikel memasuki ruangan, bahan mentah, proses manufaktur, dan produk jadi akan terpengaruh. Oleh karena itu, ruangan yang bersih sangat penting di beberapa area industri manufaktur yang memerlukan pemesinan presisi.
Pertanyaan Umum :
1. Apa itu Klasifikasi ISO 8 dan Bagaimana Pengaruhnya terhadap Kebersihan Ruangan?
Klasifikasi ISO 8 adalah bagian dari standar ISO 14644-1, yang menentukan kebersihan dan jumlah partikulat yang diperlukan untuk lingkungan terkendali seperti ruangan bersih. Agar ruangan bersih memenuhi standar ISO 8, ruangan tersebut harus memiliki jumlah partikel maksimum yang diperbolehkan per meter kubik, dengan batasan khusus yang ditetapkan untuk partikel dengan ukuran berbeda. Klasifikasi ini penting dalam industri seperti farmasi, ruang angkasa, dan elektronik, dimana kontaminasi dalam jumlah kecil sekalipun dapat berdampak signifikan terhadap kualitas dan keamanan produk.
2. Mengapa Pemantauan Ruangan Bersih Penting untuk Mempertahankan Standar ISO 8?
Pemantauan ruangan bersih merupakan aspek penting dalam menjaga standar ISO 8 karena memastikan bahwa lingkungan ruangan bersih secara konsisten memenuhi tingkat kebersihan yang disyaratkan. Ini melibatkan pengukuran terus menerus dan pengendalian faktor-faktor seperti suhu, kelembaban, dan kontaminasi partikulat. Pemantauan ruangan yang bersih sangat penting untuk mencegah kontaminasi dan menjaga kualitas produk, yang pada akhirnya melindungi konsumen dan produsen.
3. Apa Persyaratan Utama untuk Clean Room ISO 8?
Persyaratan utama untuk ruang bersih ISO 8 mencakup batasan khusus pada kebersihan udara dan jumlah partikel, serta persyaratan untuk pengendalian suhu dan kelembapan. Persyaratan ini diuraikan dalam standar ISO 14644-1 dan harus dipatuhi secara ketat untuk mempertahankan klasifikasi ISO 8. Desain ruangan bersih yang tepat, ventilasi, dan pemeliharaan rutin juga penting untuk memenuhi persyaratan ini.
4. Bagaimana Jumlah Partikel Ruang Bersih ISO 8 Mempengaruhi Kualitas Produk?
Penghitungan partikel ruangan bersih ISO 8 merupakan faktor penting dalam menentukan kualitas produk, terutama di industri di mana kontaminasi dalam jumlah kecil sekalipun dapat berdampak signifikan. Jumlah partikel yang tinggi dapat mengakibatkan cacat produk, penarikan kembali, dan rusaknya reputasi perusahaan. Pemantauan rutin dan pengendalian jumlah partikel sangat penting untuk mencegah kontaminasi dan memastikan kualitas produk.
5. Apa Persyaratan Suhu dan Kelembapan Khusus untuk Ruangan Bersih ISO 8?
Meskipun standar ISO 14644-1 tidak menentukan persyaratan suhu dan kelembapan yang tepat untuk ruangan bersih ISO 8, faktor-faktor ini harus dikontrol secara cermat untuk menjaga tingkat kebersihan yang diperlukan. Suhu dan kelembapan dapat mempengaruhi perilaku partikel di udara dan mempengaruhi risiko kontaminasi. Persyaratan spesifik akan bervariasi tergantung pada industri dan aplikasi.
6. Bagaimana Sistem Pemantauan Lingkungan Berkontribusi dalam Mempertahankan Standar Ruang Bersih ISO 8?
Sistem pemantauan lingkungan memainkan peran penting dalam menjaga standar ruang bersih ISO 8 dengan terus mengukur dan mencatat kebersihan dan kondisi lingkungan. Sistem ini membantu memastikan kepatuhan terhadap standar dan peraturan yang relevan, menyediakan data berharga untuk pengendalian kualitas, dan mendukung perbaikan berkelanjutan pada lingkungan ruang bersih.
Jadi jika Anda juga memiliki ISO 8 Clean Room, lebih baik memasang sensor atau monitor suhu dan kelembaban untuk memeriksa data, untuk memastikan proyek Anda berjalan sesuai rencana.
Ada pertanyaan untuk sensor suhu dan kelembapan industri, seperti bagaimana memilih sensor kelembapan industri yang tepat, dll., Anda dapat menghubungi kami melalui emailka@hengko.com
kami akan mengirimkan kembali kepada Anda dalam waktu 24 Jam.
Waktu posting: 24 Februari 2022
